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华福证券:双抗行业系列报告(一):从肿瘤到自免,TCE双抗迎来新机遇.pdf |
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投资要点
双抗为抗体工程化产物,不同设计不同结构会带来不同的产品性能,因此双抗药物具有很强的非标属性,因此不能简单地用“赛道”或者靶点思维去推演,而必须是“产品”逻辑去比较。T细胞桥接器双抗(TCE)是目前应用最广泛的双特异性抗体作用机制,它可以同时结合肿瘤特异性相关抗原(TAAs)和T细胞受体(TCR)复合物的固定成分CD3发挥作用(CD3XTAA)。TCE双抗的优势在于可以通过CD3利用所有可用的T细胞,而不局限于肿瘤特异性T细胞。从作用机制上看,TCE与CRA-T极为相似。不同TAA可以作为CAR-T细胞的靶抗原,对CAR-T起定向作用。B细胞携带如CD19、CD20和BCMA等抗原,以及实体瘤细胞表达的HER2、EGFR、DLL3等,均同时有CAR-T/ADC/双抗管线在研。
血液瘤:TCE双抗已经在血液系统相关恶性肿瘤表现出强大的治疗效果,比如CD20/CD3格菲妥单抗治疗≥2L复发或难治性DLBCL患者CR率达50%,相比CAR-T疗法仍有低成本的优势。降低细胞因子的释放、更高缓解率、更长半衰期是目前新一代CD3双抗开发的重点。新型全人源CD19/CD3双抗:1)AZD04
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