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华安证券:贝达药业(300558)-十九载砥砺“TKI”硕果累累,广布局创新药“持续前进”.pdf |
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贝达药业(300558)主要观点:以肺癌治疗为“支点”,研发创新为“杠杆”,“撬动”新药无限可能深耕肺癌等癌症治疗领域,公司已经构建了国内领先的新药研发体系,成功推动了三大产品上市。公司针对EFGR、ALK、VEGF等多个靶点开发了多种类型的药物研发管线。40余项在研项目涵盖靶向新药和免疫疗法,兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制,其中EGFR/c-MET双抗,KRAS等管线或可打造管线联合与空白填补。内部积极研发,外部寻求合作,贝达的创新“血液”为公司发展不断创造新的可能。恩沙替尼一线、二线共同发力,有望国内、海外“两翼齐飞”(1)恩沙替尼是公司成功推动上市的第二个重磅产品。2020年,恩沙替尼针对ALK阳性的NSCLC患者的二线治疗适应症获得批准在国内上市并成功进入2021年医保目录。eXalt3试验的成功表明恩沙替尼具有显著延长ALK突变NSCLC患者无进展生存期的能力并且有较好的安全性,也助力恩沙替尼一线治疗适应症在2022年成功获得批准在国内上市。一线、二线适应症都在国内上市成功,术后辅助治疗适应症也处在III期临床阶段,彰显恩沙替尼巨大的发展潜力。(2)作为中国第一个拥有自主
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