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东方证券:明月镜片(301101)-离焦镜临床进度发布,彰显产品力信心

发布者:wx****64
2022-07-25
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东方证券:明月镜片(301101)-离焦镜临床进度发布,彰显产品力信心.pdf
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明月镜片(301101)事件:2022年7月22日,公司于厦门召开“儿童青少年近视管理研讨会暨明月镜片轻松控临床进度发布会”,公布“配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的随机、平行对照临床研究”3个月随访结果。轻松控pro阶段性临床研究结果发布,3个月统计结果显示配戴明月轻松控pro在抑制眼轴增长方面与对照组存在较为明显的统计学差异。离焦镜临床报告通常以年为单位发布,此次明月轻松控针对3个月的临床进度展开报告,更提前且更为精细化。本次临床试验实施工作由四川大学华西医院刘陇黔教授团队主持,3个月随访时间内,总样本量共127人(离焦组、对照组分别为64人、63人),随访结果显示,配戴明月轻松控pro的离焦组在3个月内眼轴平均增长0.06mm±0.07mm,与对照组同期眼轴增加值0.09mm±0.07mm存在较为明显的统计学差异。在现有的可比数据维度上,公司离焦镜临床结果表现较为优异。针对近视防控产品的临床试验考察通常采用“3+1”指标,即对眼轴增长的控制、对度数的控制、有效性、以及配戴舒适性等,由于3个月随访时间相对较短,基于谨慎性的考虑,明月离焦镜本次报告主要以眼轴增长作为衡量指标。

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