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财通证券:福瑞股份(300049)-FibroScan无创诊断成为AACE推荐首选.pdf |
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福瑞股份(300049)核心观点事件:1)6月,美国临床内分泌学会的新临床指南(AACE)推荐福瑞子公司Echosens的FibroScan®为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者诊断肝纤维化,对其纤维化进行分级诊断,认为公司的振动控制的瞬时弹性成像技术(VCTE)是最佳的肝纤维化诊断方法。2)7月,诺和诺德与Echosens签订战略合作协议,向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。3)近日,Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在REGENERATE关键临床III期临床试验的新中期分析积极结果,这是检验OCA在NASH引起的肝纤维化病患疗效的第二次数据分析,结果显示OCA在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点。Intercept将会据此再次提交OCA的NDA。瞬态弹力技术(TE)为公司全球专利技术,AACE推荐公司独家TE技术诊断肝纤维化,多指南推荐奠定FibroScan无创诊断首选仪器地位。相比金标准肝活检的高风险、低依从性,CT等高昂的费用与读片难度,超声诊断仪Fibroscan有着无创诊断、费用低、诊断可量化等特点,因此被多个国际指南包括AACE及WH
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