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太平洋证券:生物医药Ⅱ行业周报:克利加巴林获批上市,领跑DPNP大单品赛道.pdf |
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报告摘要
本周我们梳理DPNP赛道中枢神经系统钙离子通道调节药物。
中国糖尿病患者人数超1.41亿人,直接医疗支出达1090亿美元。
根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,2021年全球约有5.37亿成年糖尿病患者,中国成年糖尿病患者人数超过1.41亿人,预计到2045年将增加至1.74亿人,位居全球第一。2019年中国糖尿病直接医疗支出达1090亿美元,仅次于美国的2950亿美元,位居全球第二。
中国DPNP患者约4230万人,首选普瑞巴林或度洛西汀治疗。
根据国外诊疗指南和相关文献数据,有DPNP的糖尿病患者约占20-30%,据此推算中国DPNP患者可能达4230万人。
国外指南推荐一线治疗DPNP的药物包括三环类抗抑郁药物,SNRIs类抗抑郁药物(度洛西汀、文拉法辛),以及抗惊厥类药物(普瑞巴林、加巴喷丁)等。根据国内《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》,治疗DPNP应考虑首先选用普瑞巴林或度洛西汀。
普瑞巴林全球销售峰值超50亿美元,高龄患者不良反应明显。
2004年美国FDA批准普瑞巴林上市,用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、DPNP和4岁及以上患者癫痫部分发作的治疗
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