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上海证券:美容护理行业周报:国内首款CaHA面部填充剂获批,关注美护新品发布情况.pdf |
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国内首款原研羟基磷酸钙微球CaHA面部注射填充剂获批
2月17日摩漾生物旗下高端产品Aphranel®优法兰,正式获得NMPA三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253130390),成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。旗下产品Aphranel®优法兰在多中心临床研究中表现卓越。(1)创新微球结构:均匀粒径(30-35μm)配合独特树莓状通孔结构,孔隙率高密度低,同体积下微球数量达相似产品6倍以上,G'值达5500Pa,超高粘弹力,确保自然卓越的支撑效果;(2)CaHA+CMC预配:CaHA微球颗粒的均匀悬浮带来丝滑注射体验;(3)持久再生,自然融合:胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月,维持超过18个月自然再生效果;(4)安全合规保障:通过31项国家安全检测,生物相容性优异,完全降解无残留,低炎症反应。Aphranel®优法兰在国内获得注册认证的同时,也已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证,期待产品上市后的销售表现。
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