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东兴证券:华兰生物(002007)-腺病毒载体新冠疫苗获批临床,有望贡献业绩增量.pdf |
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华兰生物(002007)事件:公司近日公告,子公司华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。Ad5载体新冠疫苗获批临床。2020年8月,公司子公司华兰疫苗与恩宝生物签订《新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人5型腺病毒载体)》合作协议,约定共同开发Ad5载体新冠疫苗。本次公告,该疫苗获批推进临床试验。若推进顺利或有望于2021年上市。参考已获批或处于临床试验阶段新冠疫苗项目,根据免疫程序和临床试验设计的不同,新冠疫苗由进入临床至获得一期/二期临床试验初步数据所需时间约3-6个月不等,三期临床获得初步数据所需时间3个月以上。由于已有同种技术路径疫苗获批附条件上市,伴随疫苗上市接种海外三期临床试验难度提升,判断存在依据免疫原性数据先获准使用的可能性,或有望缩短临床试验时间。判断若公司产品若推进顺利有望于2021年上市。公司Ad5载体新冠疫苗有望支持新冠加强接种市场。当前我国累计接种新冠疫苗约16亿剂,接种率约57%,据当前接种速度测算,有望于9-10月达70%-80%接种率,判断其中约80%接种疫苗为灭活新冠疫苗。当前采用腺病毒载体疫
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