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中泰证券:药石科技(300725)-助力首药控股ALK抑制剂开发生产,CDMO板块持续发力

发布者:wx****4c
2021-05-26
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医疗 中泰证券
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药石科技(300725)投资要点事件:2021年05月24日,公司官方公众号公布近日同首药控股就其ALK抑制剂CT-707开发生产达成和合作,直至获得国家药品监督管理局批准。CT-707疗效卓越,已获CDE批复II期有条件批准上市资格。据沙利文数据,2019年国内ALK抑制剂市场规模达约18.9亿元,2015-2019年复合年增长率约69.0%,预计2030年有望达到138.8亿元,市场空间较大。此外,据首药控股科创板招股书披露,CT-707(SY-707)属于第二代ALK激酶抑制剂,目前正同步开展两项临床试验,分别是一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌III期临床、二线治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌II期临床。截止2021年1月的独立评估委员会(IRC)评估中,CT-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率为92.5%,治疗效果较好。同时,CDE已同意CT-707在完成II期临床试验,达到预期结果后可申请有条件批准上市(二线用药)。公司助力CT-707开发及生产,有望为CDMO板块持续贡献新增量。此次CT-707项目签

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