首创证券：智飞生物（300122）-公司简评报告：重组新冠疫苗获批紧急使用授权，自产疫苗矩阵再添重磅产品

智飞生物(300122)核心观点事件：据中国科学院微生物研究所官网披露，由微生物所和智飞生物联合研发的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准。国际首款获批临床使用的亚单位新冠病毒疫苗。公司联合中科院微生物所合作研发的此款新冠疫苗属于亚单位疫苗，采用重组DNA技术，以新冠病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）为目标抗原，通过工程化CHO细胞表达生产RBD蛋白抗原，纯化精制后，再辅以传统佐剂研制而成。公司此款重组新冠病毒疫苗也是国内第四款获批临床使用的新冠病毒疫苗，与国内获批的灭活新冠疫苗相比，生产过程不涉及新冠病毒病原体，不需要P3高等级生物安全实验室生产车间，减少生产线固定资产投入，可显著减少疫苗生产成本。在疫苗临床保护方面，I、II临床试验结果显示，无严重不良反应，接种后产生中和抗体水平与目前国际上重组和mRNA新冠疫苗相当；海外III期临床在乌兹别克斯坦、巴基斯坦、印尼等国开展，计划入组29000万人；3月1日已经获得首个试验启动国家乌兹别克斯坦的紧急使用许可（EUA），预计其他海外国家也将相继批准EUA授权。公司今年重组新冠病毒疫苗产能储备可以达到3亿剂