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太平洋证券:医药日报:Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格

发布者:wx****e7
2025-08-26
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医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药日报:Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格.pdf
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报告摘要 市场表现: 2025年8月25日,医药板块涨跌幅+2.02%,跑输沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.33%)、疫苗(+2.82%)、其他生物制品(+1.83%)表现居前,线下药店(-0.66%)、医疗设备(+0.64%)、血液制品(+0.73%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+20.00%)、舒泰神(+16.17%)、美好医疗(+14.19%);跌幅榜前3位为浩欧博(-9.01%)、多瑞医药(-5.85%)、济民健康(-3.61%)。 行业要闻: 近日,Rhythm宣布,美国FDA已受理其药品Setmelanotide的补充新药申请(sNDA),用于治疗继发性下丘脑性肥胖,并授予优先审评资格。Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,此前已获FDA与EMA批准,用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。本次扩展适应症申请主要基于关键临床3期试验TRANSCEND的积极结果,数据显示:Setmelanotide治疗组患

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