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天风证券:医药生物行业研究周报:每周精选个股推荐-信达生物.pdf |
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1)每周精选个股推荐:信达生物PD-1信迪利单抗前三季度销售额稳健增长,医保谈判静候佳音2021Q1-3信迪利单抗单季度销售额分别为7亿、7亿、8亿,增长符合预期。2021年信迪利单抗多项大适应症获得NMPA上市批准,分别是一线鳞状NSCLC、一线非鳞状NSCLC和一线肝细胞癌适应症。新适应症的获批上市进一步扩大了适应人群,有望推动信迪利单抗持续放量。根据2020年WHO最新发布的中国癌症新发人数统计,三项适应症对应人群数量超110万,占整体癌症新发人数24%。2021年三项新适应症均通过了医保药品目录的初筛,目前正式谈判已完成,即将公布结果。预计若新适应症进入医保目录,将会加速信迪利单抗放量。2021年信迪利单抗另有两项一线治疗适应症上市申请获得NMPA受理,包括联合化疗用于治疗一线食管鳞癌的新适应症和联合化疗用于治疗一线胃癌患者的新适应症。预计随五项一线治疗适应症陆续获批上市,将持续提升信迪利单抗的收入。公司生产产能和商业化能力进一步提升,保障临床价值变现公司产能和销售同步扩充,保障药品生产和销售。公司目前具有24000升产能,已投入使用生产信迪利单抗及三个生物类似药。另有3600
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