文件列表:
国海证券:康弘药业(002773)-点评报告:康柏西普再注册,持续增长可期.pdf |
下载文档 |
资源简介
>
康弘药业(002773)事件:2023年3月18日,康弘药业发布公告,公司收到四川省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。投资要点:康柏西普再注册,获批十年再出发。公司重点产品康柏西普眼用注射液是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药,2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害,2022年获批用于继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。2022年国家医保目录增加对康柏西普RVO适应症的覆盖,为产品销售持续放量奠定良好基础。研发费用回归常态,表观利润有望重回稳健增长。公司2018年启动康柏西普的多中心、双盲、随机临床试验。受新冠疫情影响,2021年公司决定终止相关临床试验。公司2020年将前期开发支出费用化,2021年相关研发支出直接费用导致当年研发费用较高。2022年康柏西普研究费用支出减少,2022年公司表
加载中...
已阅读到文档的结尾了