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东方证券:医药生物行业:国家卫健委放宽大型医用设备审批,利好国产医疗设备龙头企业发展.pdf |
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核心观点事件:3月21日,国家卫生健康委员会发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年),与2018年版目录相比,管理目录由10个调整为6个,其中甲类由4个调减为2个、乙类由6个调减为4个,进一步放宽大型医疗设备审批许可,释放积极信号。国家推动大型医用设备审批放宽,由甲类改为乙类或由乙类调出目录,大型医疗设备可及性不断增强。根据此次管理目录,主要调整方面有:1)正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;2)64排及以上X射线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目;3)将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统,并将甲类螺旋断层放射治疗系统(Tomo)HD和HAD两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为乙类常规放射治疗类设备;4)将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备;5)规范部分设备品目名称;6)调整兜底标准,将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3
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