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天风证券:医药生物行业专题研究:MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类.pdf |
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摘要:
(1)减重市场规模快速增长,礼来&诺和诺德已上市产品销售持续扩容:2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《WorldObesityAtlas2023Report》预测,到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的焦点。诺和诺德凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时,礼来的替尔泊肽销量额快速增长。
(2)口服给药方式的进化有望加速减重市场增长,主流在研管线可分为小分子&多肽:目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式均为注射,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus)适应症为2型糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看,小分子、多肽是主流药物类型,其中小分子管线数量多,但尚无已上市品种。
(3)口服给药研发道路曲折,平台期&安全性或为成功关键:2025年以来,礼来&辉瑞&Viking等口服GLP-1领先企业
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