国联证券：中药Ⅱ：古代经典名方落地上市，龙头企业抢占新市场

古代经典名方有望高速发展按目录管理的经典名方是临床广泛应用、疗效确切且有明显优势的古代医籍方剂，以中药3.1类管理；与中药创新药相比，经典名方可免临床申报上市，研发周期缩短。康缘药业获批首个经典名方后，各企业2023年相继申报推动行业落地；经典名方或可替代疗效不明的中成药，叠加国家鼓励开发经典名方，行业有望快速发展。企业积极布局抢占经典名方新市场经典名方处方公开，其发展模式与日本汉方制剂相似；汉方制剂规模2020年达到2135.68亿日元，1976-2020年CAGR约7%，前十五年（1976-1991年）CAGR达21%。根据2020年日本汉方制剂市占率，我们中性估计2035年国内古代经典名方市场规模有望达到807亿元，市场空间广阔。经国家中医药管理局组织磷选后，324首经典名方可豁免临床试验上市，中国超过43家上市公司积极布局经典名方，抢占蓝海市场。严监管下龙头企业优势显著政策利好经典名方发展，但《中药注册管理专门规定》对准入端提出要求：生产企业开展上市后临床研究、说明书安全项不明确的品种2026年7月1后不予再注册等。龙头企业优势明显：（1）药品研发与疗效评价体系健全，持续完善产