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太平洋证券:百利天恒(688506)-2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新.pdf |
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百利天恒(688506)
事件:
近日,公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)及胆道癌(BTC)的有效性及安全性数据,其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。
观点:
2线UC早期疗效数据优秀,ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1)UC:2.2mpk剂量下,对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者(100%PD-(L)1经治,含铂化疗9例,ADC2例,吉西他滨1例),cORR为75%,6个月的PFS率为100%;在全部的27例患者(中位前线治疗线数2,52%接受过1-2种ADC治疗),ORR为40.7%(cORR为33.3%),DCR为96.3%,6个月的PFS率为62.4%;未观察到ILD发生。2)对于3LESCC,52例2.5mg/kg剂量组人群,ORR为42.3%,DCR为80.8%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;≥3级TRAE发生率为53%,观察到1例3级ILD。3)对于3LBTC,21例2.5mg/kg
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