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国信证券:荣昌生物(688331)-商业化稳步推进,管线布局全球研发.pdf |
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荣昌生物(688331)ADC赛道领跑者,核心产品实现商业化。荣昌生物是中国抗体偶联药物(ADC)领域的领军企业,专注于ADC、融合蛋白等生物制药的研发、生产和销售,产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域。公司的核心产品泰它西普(BLyS/APRIL融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2-ADC)先后获批上市,且通过谈判纳入医保;2022年合计销售超7亿元,预计将在未来实现快速增长。泰它西普和维迪西妥单抗均已开展海外临床,有望凭借同类最佳的临床数据以及差异化的适应症布局实现全球市场的价值。公司后续的研发管线储备深厚,已有多个分子进入临床阶段,为下一阶段的成长打下坚实基础。泰它西普:SLE适应症潜在同类最佳,自免领域广泛覆盖。泰它西普是BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,在研适应症覆盖了多种B细胞介导的自体免疫疾病。在核心适应症系统性红斑狼疮(SLE)中,泰它西普的临床数据优于贝利尤单抗,具备同类最佳的潜力。泰它西普的适应症拓展潜力广阔,除了已获批上市的SLE之外,IgA肾病、类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、干燥综合征、重症肌无力等适应症均已开启注册性临床;SLE、IgA肾病、重症肌无力等适
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