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浙商证券:轻工制造行业点评报告:PMTA持续推进,看好龙头集中度提高.pdf |
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PMTA持续推进,调味产品和小品牌加速出清从数据上看,FDA仍在努力推动PMTA的持续推进。截止目前,FDA已向超过94.6万种调味电子烟产品发出132份禁止销售令(MDO)。据FDA,超过80%的12-17岁电子烟用户使用调味式电子烟。基于调味烟草产品对未成年人有较强吸引力,FDA对可能诱导未成年人吸食电子烟的口味产品审核趋严。另外,虽然FDA尚未给出准许销售令,但在五大审核阶段中的各个环节拒绝部分申请,加速小品牌出清。2020年10月1日至2021年7月28日,被拒绝接受(RTA)的申请约112.8万份,获得拒绝注册(RTF)的申请约14.5万份,8月26日-9月9日获得MDO的公司共103家。PMTA过审难度高,头部品牌审核进度靠前PMTA流程包括5个阶段,分别是Pre-meetings/Acceptance/Filing/Review&Action/Post-marketReporting,目前进入Review&Action产品比例较小。根据FDA官网8月13日披露数据,2020年10月1日至2021年7月28日,在第一阶段(Acceptance)被接受的申请约690.7万份,
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