太平洋证券：医药日报：Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定

报告摘要 市场表现： 2025年8月5日，医药板块涨跌幅+0.12%，跑输沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，疫苗(+1.09%)、体医疗研发外包（+0.79%)、医院（+0.58%）表现居前，医疗耗材（-0.44%)、医疗设备（-0.13%)、体外诊断（-0.02%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为翔宇医疗(+13.97%)、诚意药业（+10.04%)、创新医疗(+10.03%)；跌幅榜前3位为奇正藏药（-9.98%）、昂利康(-9.46%)、利德曼（-9.37%)。 行业要闻： 近日，Dyne宣布，美国FDA已授予在研疗法DYNE-251突破性疗法认定，用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患者，此次认定是基于DELIVER临床试验，公司预计将于2026年初在美国提交加速批准的生物制品许可申请（BLA）。DYNE-251由磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸（PMO）与靶向转铁蛋白受体1（TfR1）的抗体片段（Fab）偶联而成，该疗法旨在实现靶向肌肉组织递送，促进核内外显子跳跃，从而使肌肉细胞生成截短但功能正常的抗肌萎缩蛋白