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安信证券:生物医药行业周报:新药周观点-康方生物PD-1XCTLA-4双抗申报上市,引领国内免疫靶点类双抗发展

发布者:wx****70
2021-09-02
2 MB 15 页
安信证券 医疗
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安信证券:生物医药行业周报:新药周观点-康方生物PD-1XCTLA-4双抗申报上市,引领国内免疫靶点类双抗发展.pdf
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本周新药行情回顾:2021年8月23日—2021年8月27日,新药板块涨幅前5企业:华领医药(+27.0%)、科济药业(+19.4%)、腾盛博药(+14.6%)、再鼎医药(+13.8%)、基石药业(+13.2%);跌幅前5企业:翰森制药(-21.8%)、康乃德(-18.7%)、海思科(-7.9%)、贝达药业(-6.3%)、云顶新耀(-6.1%)。本周新药行业重点分析:本周,康方生物宣布获得CDE同意提交其PD-1〓CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab(研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并获得优先审评资格。作为国内自主研发双抗药物的首个BLA,这一事件是国内双抗行业领域的重要里程碑事件,代表国内双抗药物开发进入一个新的阶段。当前国内已有多家企业积极布局这一领域,代表性的企业有康方生物、康宁杰瑞、信达生物、百济神州、恒瑞医药等。本周新药获批&受理情况:本周国内有23个新药获批IND,有26个新药IND获受理,有4个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注:(1)8月27日,智飞生物新冠疫苗三期临床数据公布,该新冠疫苗ZF2001由智飞生物与中微

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