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国金证券:君实生物(688180)-PARP抑制剂达到临床终点,PD-1适应症再扩展

发布者:wx****34
2023-04-12
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医疗 国金证券
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国金证券:君实生物(688180)-PARP抑制剂达到临床终点,PD-1适应症再扩展.pdf
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君实生物(688180)事件2023年4月11日,公司公告,①PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点。②特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理。点评PARP抑制剂卵巢癌突破,晚期卵巢癌维持治疗结果积极。(1)Senaoarib是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2020年8月,公司与英派药业各50%持股成立合资公司,共同拥有Senaparib在中国大陆及中国香港、中国澳门的开发和商业化权益。(2)卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一,根据《国家癌症中心:2022年全国癌症报告》显示,中国每年新发卵巢癌患者5.7万人,卵巢癌是妇科癌症中5年生存率最低的癌种,预后较差。(3)此次公告的是Senaparib在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究在期中分析中达到主要研究终点,公司将于近期启动提交上市申请等相关工作。肺癌围手术期适应症上市申请取得受理,PD-1适用患者群再扩展。(1)围手术期

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