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中航证券:康辰药业(603590)-ZY5301临床结果于JAMA期刊发表,看好后续研发进展.pdf |
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康辰药业(603590)
事件:
7月29日晚、公司发布公告表示,公司中药创新产品金草片(ZY5301Ⅱ期临床研究结果,于近期在国际权威医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》刊登,为该期刊首次刊登我国中药在该治疗领域的临床研究结果
ZY5301我国1.2类中药新药
金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯谜帖音,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。
金草片临床Ⅱ期完成揭盲,临床表现良好
3月22日,公司发布公告表示,金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的Ⅱ期临床试验(CTR20222693)已达到主要研究终点,在首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果显示,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,其安全性及耐受性表现良好,且不良事件发生率低。随着金草片Ⅱ期临床研究结果于《美国医学会杂志(JAMA)》刊登,临床II期达到研究终点、标志着国际期刊对金草片临床
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