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天风证券:我武生物(300357)-黄花蒿舌下滴剂即将获批,南北方产品协同布局即将达成.pdf |
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我武生物(300357)公司公告“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”即将获批公司公告:研发主导产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”近日顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术评审工作并批准生产,并于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批。该药品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者,患病率呈现北高南低的区域特征。公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”主要针对我国南方区域因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,“黄花蒿滴剂”获批后有望与“粉尘螨滴剂”互为补充,覆盖北方和南方的主要的过敏源。经查询国家药品监督局官网,尚无其它企业取得该品种“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的《药品注册批件》。加大研发投入力度,脱敏治疗产品协同布局逐渐形成2020年公司继续加大研发投入,公司前三季度研发费用率为9.06%,同比+3.83个pp。公司逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局,在研产品中,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已获得CDE技术评审工作并批准生产;“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”对儿童变应性鼻
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