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西南证券:健友股份(603707)-再获阿扎胞苷ANDA批号,海外制剂放量可期

发布者:wx****5f
2020-11-07
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医疗 西南证券
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西南证券:健友股份(603707)-再获阿扎胞苷ANDA批号,海外制剂放量可期.pdf
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健友股份(603707)事件:2020年11月3日公司发布公告,阿扎胞苷注射剂获得FDA批准,近期将安排在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。阿扎胞苷注射剂ANDA获批,非肝素制剂注射剂占比有望持续提高。阿扎胞苷用于治疗分型骨髓增生异常综合征(MDS)等适应症,与上周公司公告获批的白消安、氯法拉滨都可用于治疗白血病。阿扎胞苷注射剂原研药企为CELGENE(VIDAZA),2004年获批上市,目前主要的生产厂商为ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH,公司相比美国本土仿制药企业具有成本优势,同时产能储备较充分,产品上市后有望实现较快销售增长。2020年前三季度公司现收入21.6亿元(+18%),毛利率同比提升8.6pp至59.4%,主要是由于高毛利制剂收入占比提升。随着未来公司ANDA陆续获批,品种数量增加,产能节奏跟进,以非肝素制剂为代表的国际化注射剂收入占比有望持续提高,预计明年占海外制剂收入有望达到30%。肝素原料药基础龙头企业,加快制剂国际化步伐。公司是全球肝素原料药龙头企业,2019年肝素原料药产量4.26万亿单位,近年来肝素原料药处在新一轮涨价周期,奠定

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