长城国瑞证券：健友股份（603707）-接连获批2个ANDA，制剂国际化有序推进

健友股份(603707)事件：公司发布公告，公司于近日收到美国FDA签发的白消安注射液（60mg/10mL）ANDA批准通知（ANDA号：212127）；公司子公司香港健友产品氯法拉滨注射液（20mg/20mL）收到美国FDA的首轮批准（ANDA号：213461）。事件点评：接连获得2个美国FDAANDA批文，再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。公司采用高标准、多品种、差异化、重点市场本土化销售的制剂国际化发展策略。公司目前拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线，超过20个注射剂ANDA获批。尤其2019年以来，公司制剂业务国际化进程加速推进，依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。今年上半年，公司度骨化醇、米力农、肝素钠注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液等7个ANDA申请获得美国FDA批准，本次公告获得2个美国FDAANDA批文，年内已获得9个FDAANDA批文，再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。2个新获批ANDA品种适应症均为白血病，拓宽了公司研发管线覆盖领域。公司研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域，本次获批的白消安注射液和氯