国金证券：健友股份（603707）-1日获批2ANDA，注射剂厚积薄发，兑现伊始

健友股份(603707)事件健友股份于2020年10月26日发布公告，公司及其子公司香港健友实业有限公司于近日分别收到美国食品药品监督管理局FDA通知，公司及香港健友向美国FDA申报的白消安注射液（规格为60mg/10mL单剂量）和氯法拉滨注射液（规格为20mg/20mL）的ANDA申请，分别获得批准。点评1日内获FDA批准2个ANDA，肿瘤领域再落子。公司此次获批的白消安注射液，适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司香港子公司健友实业获批的氯法拉滨注射液，适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病。皆为抗肿瘤注射剂。注射剂重磅药领域厚积薄发，海外ANDA进入陆续兑现收获通道。（1）业绩：我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支，贡献毛利近六成；（2）批件：目前，公司拥有美国FDA批准ANDA28个（45个品规），其中，肝素类6个ANDA/14个品规，非肝素类注射剂22个ANDA/31个品规。（3）研发与产能：公司超过300人的研发团队，近3年年均申报产品10个，持续发力中；