中航证券：康辰药业（603590）-创新管线逐步兑现，金草片临床Ⅲ期达到研究终点

康辰药业(603590) 事件： 3月22日，公司发布公告表示，公司中药创新产品金草片，在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的Ⅱ期临床试验（CTR20222693）已达到主要研究终点 金草片我国1.2类中药新药 金草片属于我国在研中药1.2类新药（原中药第5类新药）、其主要成分是总环烯醛站音，由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确、主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看、金草片作为1.2类中药新药、符合公司“全球新”的标准 金草片临床Ⅱ期达到研究终点，“全球新”布局顺利推进 根据公司公告信息显示，金草片的临床Ⅱ期试验是在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中，通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照进行开展，比较金草片与安感剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性及安全性。在经过414例受试者（试验组276例，安慰剂组138例），为期12周的临床I期试验后，研究在首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果显示，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，其安全性及耐受性表现良好且不良事件发生率低