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财通证券:泽璟制药(688266)-多纳非尼纳入CSCO指南,获得Ⅰ级专家推荐.pdf |
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泽璟制药(688266)重要事件:根据中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布的最新版《原发性肝癌诊疗指南》,公司自主研发的创新药多纳非尼被列为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物(I级专家推荐和1A类证据)。临床表现优越,获CSCO一线推荐方案本次CSCO《原发性肝癌诊疗指南》对晚期肝细胞癌一线治疗方案的更新增加了多纳非尼以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案,增加了晚期肝细胞癌患者的选择。多纳非尼作为首个国产肝癌靶向药,凭借其优越的临床表现成为一线治疗方案中唯一的国产靶向药物并获得I级专家推荐(1A类证据),与索拉非尼、仑伐替尼共同成为晚期肝细胞癌患者靶向疗法的首选药物。多纳非尼此次获得CSCO推荐是基于近期在ASCO年会期间公布的多纳非尼与索拉非尼头对头比较一线治疗晚期HCC的多中心ll/lll期临床研究(ZGDH3试验)的结果。实验共招募688例肝细胞癌患者,主要终点为中位生存期(mOS),结果显示多纳非尼组患者和索拉非尼对照组的中位总生存期(mOS)分别为12.1个月和10.3个月,多纳非尼组显著优于索拉非尼组。肝癌靶向药市场广阔,多纳非尼放量可期肝癌作为我国特有的高发性癌种,2018
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