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太平洋证券:生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展.pdf |
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事件:2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。
药品价格实行市场调节,由医药企业自主制定
根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,企业可通过《新上市化学药品首发价格分类办理的企业自评量表》从药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。企业自评点数在90-150之间的,属于自评点数高的一档,可以适用宽松的市场调节价政策,医保局会最大限度给予支持,长期利好企业大力投入经费研发FIC和结构改良型创新药的信心。
此外,文件中提到与已上市品种无差价比价关系的麻醉药品和第一类精神药品化学创新药在试销阶段也可以按《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》形成首发价格,有可能在医保局指导定价的基础上,提升部分管制类红处方创新药的价格空间。
新上市化药首发价格集中受理挂网模式(一次受理,全国通行)
根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式,实现
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