国盛证券：医药生物：创新药周报：丽珠集团V-01新冠疫苗中和抗体滴度高，保护力持久

一、本周前沿：丽珠生物新冠重组蛋白疫苗（V-01）I期&II期数据亮眼2021年7月7日，丽珠生物与中国科学院生物物理研究所彭华研究团队公布了新冠重组蛋白疫苗V-01II期临床试验结果，我们认为V-01具有抗体滴度高、细胞免疫兼顾，中和抗体持续时间长，安全性好四大特点，数据亮眼。V-01以新冠病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）作为抗原，N端连接IFN-α，C端与人源IgG1Fc形成二聚体。I-R-F可靶向淋巴结中的树突状细胞，通过IFN-α和Fc二聚体协同作用增强抗原的加工和呈递。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计实现了佐剂作用的平衡，可实现更全面、长效的抗新冠病毒免疫响应。V-01的I期临床试验结果亮眼：V-01安全性良好，中和抗体滴度高，低剂量就可以激发免疫反应。V-01强大的免疫原性是基于它的分子设计（干扰素Fc融合RBD二聚体）。I期结果证明干扰素融合作为生物佐剂可以全面、长效激活抗新冠病毒的免疫应答。V-01的II期临床试验数据进一步证明有效性和安全性：青年组两剂量给药，中和抗体滴度约为康复患者血清滴度3倍；老年组两剂量给药，中和抗体滴度可达康复患者血清滴度2倍