西南证券：医药生物：创新药和CXO行业加速结构化进程

投资要点事件：2021年7月2日，CDE发布了公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称《原则》）意见通知，指出以患者为核心的研发理念要贯穿药物研发始终，抗肿瘤药物研发应体现临床价值，并且以临床需求为导向。药物研发与临床设计以患者为基础，头部企业可实现强者恒强。《原则》中提到以患者需求为导向进行药物研发，避免为了提高试验成功率和研发效率，选择非最佳的治疗形式或药物。从而将伦理层面的道德准则制度化，进一步规范医药行业。在临床设计方面，me-too类药物在与同类产品申报同一适应症时，如果有标准治疗方案应首先与其对照，若无标准治疗方案，则要选择BSC做对照组试验。短期政策收紧虽然加大了新药研发的难度，降低了中小型药企的投入意愿，但从中长期看有利于国内医药创新产业的持续升级。政策利好龙头创新药企，创新战略是重中之重。从《原则》中可以看出，国家政策强调的重点是bestinclass、me-better类药物的审批。其目的是促进创新药行业出清，提醒我国创新药企业不要盲目跟风。激发企业从创新根本立足，切忌舍本逐末。因此利好头部创新药企业，因为其研发投入大、研究团队实力更强，所