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华西证券:信立泰(002294)-业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进.pdf |
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信立泰(002294)事件:信立泰发布一季度报告:一季度归属于母公司所有者的净利润2.11亿元,同比减少11.15%;营业收入8.88亿元,同比减少5.1%;基本每股收益0.19元,同比减少13.64%。业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进公司2023年一季度营收及净利润较去年同期相比下降,据药智网中标信息显示主要原因系泰嘉在上海、湖北等地续标价格下降,对公司的营业收入增长造成了一定的影响。公司创新管线稳步推进,主要研发项目进展:肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后,处于CDE审批过程中,已完成临床核查,预计今年H1获得批件;S086(高血压)Ⅲ期临床完成所有患者入组、揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标,S086(慢性心衰)开展Ⅲ期临床入组,预计2024年完成III期入组;0107已提交NDA申请;0108的III期临床入组完成;复格列汀已提交NDA;056完成III期入组,预计年底明年初提交NDA;公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)正在临床中的适应症为慢性心衰(含HFrEF和HFpEF),HFrEF适应症完成在美国的Ib期临床的招募、给药;试验确认了J
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