浙商证券：中药行业周报：中药新药可成增长驱动？

投资要点周观点：中药新药，驱动成长复盘过去，2021-2022年中药新药获批出现拐点；展望未来，中药新药上市有望持续加快。2020年中药注册管理办法改革，推动2021年中药新药获批上市数量显著提升，2017-2020年中药新药获批上市数量为8个，而2021年数量为12、2022年数量为7，获批进度加快；从申报端来说，2021-2022年中药申报IND和NDA数量显著提升，有望为中药新药上市形成储备。2022年11月，国家药监局再发《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》，对人用经验、豁免临床和引入真实世界数据的强调有望进一步帮助加快中药新药后续上市速度。从企业角度来说，康缘药业和以岭药业为行业龙头。2017-2022年，中药行业共27个新药获批上市，其中康缘药业获批4个（苓桂术甘汤颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、筋骨止痛凝胶），以岭药业获批3个（解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片），方盛制药获批2个（玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒），天士力获批2个（坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒）。时隔十五年，2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》落地（2023年7月1日开始执行），