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浙商证券:CGT行业系列报告:首款CAR-T获批,国内定价几何?.pdf |
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首款CAR-T获批,开启我国细胞基因治疗新篇章国内首个上市的CAR-T产品来自于复星凯特,是公司对已上市产品Yescarta的产品引进。该产品于2017年10月获得美国FDA批准上市,是美国首款针对特定非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T细胞药物。上市至2021Q1总销售额14.51亿美元。NHL市场较大,复发率高,预后差,国内靶向药选择极少,Yescarta已被证实在B-NHL领域疗效显著。目前,Yescarta已在欧、美、日近30个国家上市,2020年在疫情影响下同比增长23.46%。免疫疗法新型,CAR-T获批有划时代意义从技术平台来讲,CAR-T是当今免疫疗法中的新星,对很多难治、复发类血液瘤展现出较强的治疗能力。从药物的治疗效果来讲,NHL是血液瘤中市场空间较大,预后较差且目前已上市的治疗手段极为有限的适应症。NHL是我国当前第九大癌症,发病率增长速度5%。,传统一线疗法复发率高,二线疗法适用人群有限,预后较差。相比之下,CAR-T疗法适应人群广泛,能够显著延长中位生存期至4-5倍,总缓解率及完全缓解率远高于其他疗法,且费用或不高于I级推荐方案——异基因造血干细胞移植。海外:
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