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浙商证券:医药行业周报:国内首个CAR-T即将获批,如何看CGT领域未来?

发布者:wx****99
2021-06-21
2 MB 13 页
浙商证券 医疗
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浙商证券:医药行业周报:国内首个CAR-T即将获批,如何看CGT领域未来?.pdf
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报告导读随着国内首个CAR-T即将获批,我们关注到国内CGT热度愈发高涨,药明康德、康龙化成、博腾股份、金斯瑞等纷纷加码细胞基因治疗,科济药业、和元生物等也陆续IPO进入投资者眼帘,CGT时代大跨步走来,我们该如何看待其未来空间?投资要点本周思考:国内首个CAR-T将获批,如何看CGT领域未来?2021年6月18日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19CAR-T阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市。此款药物将成为国内首个上市的CAR-T细胞疗法。我们认为:①目前全球已有五款药物上市,细胞治疗逐渐进入加速收获期。包括诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta及Tecartus、BMS的Liso-cel、蓝鸟生物Abecma。其中三款产品于2020年下半年后上市,我们认为,随着研发技术及生产技术的成熟,CAR-T疗法将逐渐进入收获期。②临床火热,国内临床多项纳入优先审评。目前据统计注册于Clinicaltrials上的国内CAR-T临床试验已超365项。与此同时,国内CAR-T疗法临床及审评进展也逐渐加速。其中,药明巨诺的JWCAR02

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