国海证券：医药生物月度跟踪报告：国产生物新药CDE受理数同环比保持上升趋势，ADC、双抗、CAR-T研发如火如荼

投资要点：国内生物新药CDE受理数同环比处于上升趋势，研发热情依旧。相比去年同期，生物药的新药申请受理数增加了18.1%，进口申请受理数降低了35.7%。环比今年4月，生物药的新药受理数申请增加了4%，进口申请受理数降低了41.9%。生物新药CDE受理数持续增高，体现了CDE持续加强创新引导的态度。从受理类型来看，双抗领域仍维持了今年以来持续增长的态势，本月的3例CDE受理数已经与去年全年的受理数持平，后续仍需要持续关注双抗行业的研发进展。总体来说我们看好国内鼓励创新的医药行业氛围，中国企业的研发力量不断增加，未来有更多核心技术的Biotech企业不断崛起。ADC，双抗领域收获颇丰，CD7靶向CAR-TIND申请获批：ADC：云鼎新耀的SacituzumabGovitecan上市申请获受理并纳入优先审批，华东医药IMGN853临床试验获批，第一三共的HER3ADC药物U3-1402IND申请获批。双抗：今年ASCO大会上，康方生物展示AK104联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌的II期临床研究结果，疗效与安全性较好。整体ORR为44.4%，三级以上不良反应为26.7%，疗效与安全性较好。