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光大证券:医药生物:2021年ASCO数据系列点评之一:恒瑞医药入选5项口头报告,抗肿瘤创新梯队稳步推进.pdf |
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事件:2021年5月,美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了入选2021ASCO的研究摘要,恒瑞医药有5项研究入选口头报告(OralAbstractSession),涉及创新药包括卡瑞利珠单抗、Dalpiciclib、法米替尼、SHR-1701。点评:卡瑞利珠单抗1线治疗食管鳞癌的III期研究取得优秀结果:目前用于晚期或转移性食管鳞癌的标准一线治疗是双药化疗,但预后相对较差。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的PD-1单抗,此次会议报告了III期临床试验ESCORT-1st的研究结果,该研究评估了卡瑞利珠单抗联合化疗1线治疗晚期或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。试验设计:实验组:卡瑞利珠单抗+化疗,入组298人;对照组:安慰剂+化疗,入组297;给药频率为3周1次,每6周评估一次肿瘤反应,主要终点为无进展生存期(PFS),预先指定的数据截止日期为2020.10.30,中位随访时间为10.8个月。试验结果:卡瑞利珠单抗+化疗组vs.安慰剂+化疗组呈现出明显的疗效优势:总生存期(OS):15.3个月[95%CI12.8-17.3]vs.12.0个月[95%CI,11.0-13.3];HR=0.70[
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