民生证券：医药行业点评：NASH领域迎来里程碑事件，首款新药加速获批上市

事件。3月14日，FDA官网显示，MadrigalPharmaceuticals开发的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）获加速批准上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。 NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholicfattyliverdisease，NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似，但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病，疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis，NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌，并且目前只有一款已上市相关药物，具有巨大的临床需求未被满足。 Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药，是一款甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达，能够调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前，