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民生证券:医药行业点评:AD药物研发进展迅速,关注AD相关产业链.pdf |
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事件1:10月31日,CDE官网显示,礼来阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请已获受理,此前NMPA已授予donanemab治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。事件2:10月31日,NMPA发布一系列药品批准证明文件送达信息。其中,绿叶制药的5.1类进口化药利斯的明透皮贴剂(一周2次)获批上市。AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球有超过5500万痴呆症患者,其中60%-70%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。礼来Donanemab已经于2023年第二季度向FDA提交了上市申请。Donanemab能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。2
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