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民生证券:社服商贸/交通运输周报:《化妆品功效宣称评价规范》正式发布,头部规范经营企业迎利好.pdf |
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4月9日,国家药品监督管理局发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》三则重要通告,作为新《化妆品监管管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范,并规定5月1日起正式施行。定位更加明晰具体化。《化妆品分类规则和分类目录》将化妆品从功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型以及使用方法五个层次进行细分定位,并对不同的划分进行编号。与之前《化妆品分类规则和分类目录》征求意见稿中出现的功效类型相比,去掉了“毛发造型”一类,同时将“祛斑美白”“祛斑美白(仅物理遮盖)”两类合成“祛斑美白”一类。功效性宣称越强对应科学依据要求越为严格。根据《化妆品功效宣称评价规范》,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,依据主要包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等。根据化妆品功效的程度,《化妆品宣称评价规范》把化妆品功效分为四级:第一级:可免予公布产品功效宣称依据的摘要。这一类是指能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香等),或者通简单物理遮盖、附着、摩擦等方式
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