太平洋证券：生物医药Ⅱ行业周报：Tau聚集抑制剂提交MAA，有望成为首款AD口服靶向药

报告摘要 本周我们梳理阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向药HMTM进展。第二代Tau蛋白聚集抑制剂HMTM。HMTM是TauRx公司研发的一款靶向阿尔茨海默病Tau蛋白的疾病修饰疗法。HMTM是一种亚甲基蓝衍生物（用于疟疾和亚硝酸盐中毒），全称为甲磺酸氢甲硫堇，也被称为TRx0237，属于第二代的Tau蛋白聚集抑制剂。 HMTM最新2/3期临床试验LUCIDITY取得积极结果。 （1）生物标志物神经丝蛋白轻链（NfL）显著减少。血液中的NfL是检测大脑神经退行性病变进展的生物标志物之一。LUCIDITY试验血液生物标志物数据显示，与对照组相比，HMTM使患者血液中神经丝蛋白轻链（NfL）水平的变化减少了95%（p=0.0291）。 （2）MCI患者亚组分析结果积极。2024年3月8日，TauRx在2024年AD/PD会议上汇报了LUCIDITY两个阶段（24M）的亚组（MCI患者）分析数据，治疗组（HMTM，16mg/d,24M）MCI患者的CDR分数和ADAS-Cog11分数相比安慰剂组和历史对照组进展都更加缓慢。 HMTM在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面都能带来改