安信证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-创新药布局进入上市收获期,PD-1/VEGF双抗多个头对头临床值得期待
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康方生物(09926)
事件:公司发布2023年上半年报告,报告期内公司实现营业收入36.8亿元,同比增长2154.4%;实现净利润24.9亿元,为首次实现盈利。上半年产品销售额达7.95亿,其中PD-1/CTLA-4双抗开坦尼实现6.06亿销售额,上市12个月累计销售额达11.52亿元。
PD-1/VEGF双抗:国内已在上市申请阶段,海内外临床试验稳步开展。
(1)海外授权合作方面:于2022年12月与SummitTherapeuticsInc.订立合作许可协议,公司已于2023年第一季度收到总计等值于5亿美元的首付款,约29.2亿元已在报告期内确认为许可费收入,大幅充盈公司的现金流,有望助力后续临床开发和商业化的持续推进。
(2)临床方面:公司正积极推进其3项以PD-1单抗为阳性对照药物的注册性3期临床研究治疗与2项国际多中心临床研究。国内管线方面,针对EGFR-TKI治疗进展NSCLC适应症的新药上市申请已获得CDE受理并被纳入优先审评品种;与K药帕博利珠单抗头对头的一线PD-L1阳性NSCLC3期临床于今年8月已完成入组,此外分别与替雷利珠单抗、帕博利珠单抗头对头的2项一线sq
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