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德邦证券:医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种.pdf |
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投资要点:
和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种
和黄医药于2024年7月举办研发日活动,对潜力创新药品种进行详细介绍。集发现、临床开发及注册为一体的综合研发团队。和黄建立了全面的研发团队,目前在上海以及位于美国新泽西州的国际临床及监管部门拥有约900名科学家和员工。公司多个创新药获批上市及处于临床后期阶段,一年内催化密集。
1)呋喹替尼:2024年第一季度美国市场销售额超5千万美元,已于欧盟获批上市,日本上市申请审评中;
2)赛沃替尼:预计2024年底向美国FDA递交上市申请,用于二线治疗伴有MET过表达的非小细胞肺癌;
3)索凡替尼:研究者发起的胰腺导管腺癌临床试验取得令人鼓舞的结果,胰腺导管腺癌的中国I/II期研究已启动;
4)索乐匹尼布:免疫性血小板减少症(ITP)中国新药上市申请获受理,全球1期研究正在入组中;
5)HMPL-306(IDH1/2):已启动IDH1/2+的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的中国III期研究;
6)他泽司他(EZH2):用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评(2022年5月获批于海南
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