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财通证券:创新药行业双周报:关注NASH药物市场.pdf |
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核心观点2023年6月12日,默沙东宣布,将于欧洲肝脏研究协会(EASL)2023年会口头公布Efinopegdutide(MK-6024)用于非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者的IIa期临床研究最新结果。这项研究是默沙东于2021年6月底登记的一项Efinopegdutide头对头司美格鲁肽治疗NAFLD的IIa期临床试验,共招募了145例受试者。主要终点是接受治疗24周后,患者LFC较基线平均降低水平、不良事件发生率、因不良事件停止研究的患者人数等。会议摘要数据显示,第24周时,EFI组患者的LFC较基线降低72.7%,而SEMA组为42.3%;EFI组LFC较基线降低≥30%、≥50%、≥70%的患者比例也优于SEMA组。研究发现,两组患者体重较基线均有所减少(EFI8.5%vsSEMA7.1%,p=0.085);按减重程度分类(即减重≤5%,5%~10%,>10%),EFI组相对应LFC较基线分别降低52.4%、76.6%、86.2%,而SEMA组分别为13.4%、39.6%、64.2%。此外,两组在总体、严重药物相关不良事件(包括导致停药的不良事件)的发生率方面没有显著差异。默
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