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民生证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-深度报告:首发双抗商业化兑现,出海国际化扬帆启航.pdf |
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康方生物(09926)
国产双抗龙头药企,创新产品步入收获期。康方生物历经十余年研发深耕,深度布局肿瘤免疫及双抗赛道,构建独有Tetrabody技术与ACE药物开发平台,成功开发多个核心双抗创新药,3款药品成功实现商业化,多款在研产品稳步推进即将步入收获期。全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利首年销售超10亿元,全球首个进入临床III期的PD-1/VEGF双抗药物依沃西实现最高50亿美元交易额出海,刷新我国创新药license-out新纪录,助力公司营收快速增长。康方生物在双抗领域具备领先创新研发实力和地位,深入布局肿瘤、代谢、自免领域,产能逐步扩张,“研发+商业化+出海”三维催化,逐步向Biopharma转型。
卡度尼利:全球首款PD-1/CTLA4双抗,大单品潜能持续兑现。卡度尼利是全球首款获批上市的PD-1/CTLA4双抗,于2022年6月在中国获批上市,首年销售额突破11亿元,产品价值快速释放。卡度尼利单抗后续适应症潜力空间大,目前4项III期注册临床试验获批开展,1L宫颈癌III期注册临床已达到主要终点、1L胃癌适应症已提交NDA、肝细胞癌术后辅助适应症I
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