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信达证券:泽璟制药(688266)-ZG006有望重塑SCLC治疗面貌,公司在TCE赛道国内竞争优势显著.pdf |
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泽璟制药(688266)
事件:公司发布CD3×DLL3×DLL3三抗ZG006临床1期爬坡数据点评:
ZG006临床1期爬坡数据亮眼,有望重塑小细胞肺癌(SCLC)治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗,从有效性数据来看,21例疗效可评估的SCLC受试者中,7例获得部分缓解(PR),5例疾病稳定(SD)且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例),有6例PR,其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例,ORR为66.7%,这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE(安进,BI,默沙东/Harpoon)、Trop2ADC单药(恒瑞,吉利德)、B7H3ADC单药(第一三共,GSK/翰森),表现出了全球性“Best-in-class”竞争力。从安全性数据来看,24例受试者中,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1级或2级。未观察到剂量限制性毒性(DLTs)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),也未发生导致治疗终止
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