开源证券:科伦博泰生物-B(06990)港股公司研究报告-公司信息更新报告:公司2024H1业绩优异,与默沙东再添新合作
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科伦博泰生物-B(06990)
公司2024H1收入利润超预期,SKB264新适应症上市申请获CDE受理2024H1公司实现营收14.77亿元,同比增长41.19%;扣非归母净利润3.1亿元,公司首度扭亏为盈;2024H1研发费用6.52亿元,同比增长33.0%。公司加速推进核心单品SKB264临床进展。(1)2024年3月,SKB264一线治疗局部晚期PD-L1阴性TNBC获得突破性疗法认定,并且已启动单药III期临床;(2)已开始2L+局部晚期HR+/HER2-乳腺癌III期临床的入组工作;(3)2024年8月14日,针对3L治疗EGFR突变NSCLC适应症拟纳入优先评审,8月19日该适应症的上市申请获得CDE受理。SKB264首个NDA申请已于2023年12月获得CDE受理,并纳入优先审评审批程序,SKB264将有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2ADC药物。基于公司许可合作协议收入超预期增长,以及加速推进核心产品SKB264国内外临床,我们上调公司2024-2026年归母净利润为-3.86/-2.92/-0.93亿元(原预计为-9.27/-5.57/-1.18亿元),维
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