浙商证券：医药生物-创新医疗器械政策跟踪点评报告：器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会

投资要点事件概况：2020年12月2日，奥咨达医疗器械公众号发布《药监局已批准的创新医疗器械汇总》的统计，该统计引起我们的关注，对于我们认识6年以来创新医疗器械政策改革后，国内医疗器械供给端的变化有很大帮助，对此，我们就该目录及相关产业政策梳理介绍如下：2014年2月7日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2014年13号），自2014年3月1日起实行。2018年12月1日，创新审批政策结束试行开始正式实施，截止2020年12月运行接近七年（包括试行期）。事件点评：1、创新审批政策旨在鼓励研发创新、加速产品审批和上市速度这是我国首个专门针对创新器械设置的审批通道，旨在鼓励企业积极研发创新、推动医疗器械产业升级。同时满足产品核心技术发明专利自主可控、技术国际领先/临床价值显著、产品基本定型/研究数据完整三个条件的企业可以申请创新审批通道，加速产品审批和上市速度。2、创新审批政策运行七年硕果累累，共有98款产品批准上市自2014年创新审批政策试行以来，企业申报热情高涨，审批数量从2014年17款增长到2017年的64款，已批准上市数量也从2014年的1款增长到2018年的