太平洋证券：医药日报：D3Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

报告摘要 市场表现： 2025年8月29日，医药板块涨跌幅+1.42%，跑赢沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.56%)、其他生物制品（+1.91%)、医院(+0.53%)表现居前，血液制品（-1.00%）、疫苗(-0.53%)、线下药店（-0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+20.01%)、向日葵（+15.83%)、皓元医药(+13.70%)；跌幅榜前3位为济高发展（-4.89%)、普瑞眼科（-4.63%）、南新制药(-4.41%)。 行业要闻： 近日，D3Bio宣布，美国FDA已授予公司新一代KRASG12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRASG12C抑制剂治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。D3S-001是一种新一代KRASG12C抑制剂，具有快速且完全抑制KRASG12C靶点的能力，此次认定是基于一项正在开展的1/2期研究（NCT05410145）的临床数据，数据显示：D3S-001展现出显著且持久