国盛证券：医药生物会议纪要：美股医药纪要系列11，BioNTech新冠疫苗III期数据

BioNTech（BNTX.O）公布2020年三季报，会议上公司主要与投资者交流了新冠疫苗临床III期取得阶段性成功相关事项。BNT162b2临床III期第一个中期节点（第94人感染新冠肺炎）收获阶段性成功：疫苗保护率达90%，远高于FDA规定的50%，且无任何严重副作用。文章内容来自于公司财报和业绩会议。新冠疫苗胜利在望，全球各地陆续提交上市申请。目前公司公布的数据是中期临床数据，DMC并未向公司公布详细数据分析，其他完整的临床数据将于2~3周后，164名受试者感染并揭盲后公布。与此同时，辉瑞/BioNTech已将该品种在欧盟、英国以及加拿大提交滚动上市申请。预计最早11月第三周，待安全性数据成熟，公司可在美国提交EUA。同时该品种在全球至少6个国家进行临床II/III期实验；目前中国区（与复星医药合作）正处于临床I期阶段，预计2020年底前启动BNT162b2的临床II期试验。5.7+6亿订单在手，公司收购原诺华生产基地，2021年产能将扩大至20亿剂。目前BioNTech/辉瑞已与全球13个国家签订了至少5.7亿剂预计于2021年之前完成交付的疫苗订单。欧盟、美国合计或将额外续订